独立行政法人国立病院機構 広島西医療センター

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申請手続き

新規申請時の流れ

新規申請時の流れ図

  1. 申し込み受付は、電話 (TEL:0827-57-0461)で予約をしてください。
    事務局より責任医師のアポイントをとります。
  2. 研究責任医師との間で、研究実施計画書の合意を取り交わしてください。
    新規申請の流れ、必要な資料の説明をします。終了後に、事務局ヒアリング .CRCヒアリング日の予約をしてください。
  3. 事務局ヒアリングとCRCヒアリングは、通常、同一日に行います。事務局ヒアリング資料は確認用ですので、正式な署名や捺印は不要です。CRCヒアリングは、研究説明30分、質疑応答30分ほどでお願いします。
    事務局ヒアリングおよびCRCヒアリング資料はヒアリング日の1週間前に郵送して下さい。
  4. 本申請日の予約は、電話 (TEL:0827-57-0461)で受付をします。原本保管資料 (捺印されたもの)と受託研究審査委員会資料は、原則、受託研究審査委員会審査予定日の前月25日前迄に提出して下さい。
  5. 受託研究審査委員会は原則毎月 (8月は除く)第2木曜日に開催します。
  6. 審査結果と審議後の受託研究審査委員会資料は、受託研究審査委員会終了1週間後ぐらいまでに、審議資料に応じて返信用封筒またはダンボール箱で返送します。依頼者の方で資料が入る返信用封筒 (宛名記載、切手貼付)、またはダンボール箱に貼付する宅急便ラベル (クロネコヤマト指定、着払い用の配達用ラベルに必要事項を記入)を本申請時に用意してください。
  7. 契約締結は、受託研究審査委員会の翌日 (休日の場合は休み明け)に行います。
  8. ワークファイル、スタートアップミーティング等の打ち合わせを行います。
  9. 治験 (試験)薬搬入は、契約締結後に行います。
  10. スタートアップミーティングは、すべての準備が終了した後に研究責任医師、研究分担医師、関係部門と日程を調整して行います。
  11. 治験(試験)開始後も、適宜、事務局・CRCとの質疑応答記録の提出をお願いします。

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〒739-0696 広島県大竹市玖波4丁目1番1号 TEL:0827-57-7151 FAX:0827-57-3681

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